O medicamento será comercializado em cápsulas gelatinosas, com concentração de 40 mg
Foto: Bobby Fabisak/JC Imagem
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão de indicação terapêutica do
medicamento Xtandi (enzalutamida) para o tratamento de homens com câncer
de próstata não metastático resistente à castração.
O produto será
comercializado na forma farmacêutica de cápsula gelatinosa, com
concentração de 40 miligramas (mg).
O produto tem registro na Anvisa desde
dezembro de 2014, com indicação aprovada como antineoplásico para o
tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração, em
adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos, após falha
de terapia de privação androgênica. Também tem uso aprovado para
tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração em
adultos que já tenham recebido terapia com docetaxel.
Segundo a agência, estudos realizados
pela indústria apontam que o Xtandi apresentou melhora na sobrevida
livre de metástases. Testes indicaram que o medicamento reduziu em 70,8%
o risco de agravamento da doença quando comparado ao placebo, além de
ter aumentado a mediana da sobrevida livre de metástases de 14,7 meses
(no grupo placebo) para 36,6 meses no grupo da enzalutamida (diferença
de 21,9 meses).
Tratamento
Após a avaliação inicial e diagnóstico
de câncer de próstata, a maior parte dos homens passa por tratamento
local primário, com intenção curativa.
A terapia de privação
androgênica, por meio da castração cirúrgica ou medicamentosa, é
frequentemente iniciada em homens com aumento do antígeno prostático
específico, depois da realização de terapia primária.
Após a terapia de privação androgênica, o
próximo estado clínico mais frequente no atual modelo de progressão da
doença é o câncer de próstata resistente à castração. Homens com este
quadro podem ter doença metastática ou não-metastática.
Fonte Por Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil Brasília
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